Тайвань - китайська - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 新北市淡水區中正東路二段177號 (23984410) - etanercept - 凍晶注射劑 - etanercept (9200042400) mg - etanercept - 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards，例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的x光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的4歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對4歲以下的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(puva) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之8歲以上兒童及青少年的重度乾癬。

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台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886) - etanercept - 注射劑 - etanercept (9200042400) mg - etanercept - 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards，包括methotrexate ) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate 治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的x光檢查顯示，etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate 治療無效或無法耐受的2 歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2 歲的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療( 包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(puva)) 無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6 歲以上兒童及青少年的重度乾癬。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - etanercept - 注射劑 - etanercept (9200042400) mg - etanercept - 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards，包括methotrexate )無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的x光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 治療活動性僵直性脊椎炎。 適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(puva))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。

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台灣優時比貿易有限公司 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 (54672790) - certolizumab pegol - 注射液 - certolizumab pegol (9200094100) mg - certolizumab pegol - 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以x光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(as):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對dmard療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。 4.乾癬:用於接受全身性治療或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人患者。 5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axspa): 用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人患者:(1)對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其c反應蛋白(c-reactive protein，簡稱crp)濃度升高。 (3)核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)hla-b27陽性。6.克隆氏症：用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(cd)，可減輕症狀與徵兆及維持臨床反應。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - pertuzumab ;;trastuzumab - 皮下注射劑 - pertuzumab (1013003800) mg; trastuzumab (1013004800) mg - pertuzumab and trastuzumab - 早期乳癌 (ebc)與化學治療藥物合併使用於：˙術前輔助療法適用於her2陽性，局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人，作為早期乳癌完整治療處方之一部分。˙術後輔助治療適用於her2陽性且具有高復發風險之早期乳癌病人。轉移性乳癌(mbc)與docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗her2或化學療法治療之her2陽性轉移性乳癌病人。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - pertuzumab ;;trastuzumab - 皮下注射劑 - pertuzumab (1013003800) mg; trastuzumab (1013004800) mg - pertuzumab and trastuzumab - 早期乳癌 (ebc)與化學治療藥物合併使用於：˙術前輔助療法適用於her2陽性，局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人，作為早期乳癌完整治療處方之一部分。˙術後輔助治療適用於her2陽性且具有高復發風險之早期乳癌病人。轉移性乳癌(mbc)與docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗her2或化學療法治療之her2陽性轉移性乳癌病人。

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台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886) - rituximab - 注射液劑 - rituximab (1013002400) mg - rituximab - 1、非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤。(2)併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)b細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。(3)併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤。 (4)用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。2、類風濕性關節炎(1) 與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。(2) 與methotrexate併用，經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。3、慢性淋巴球性白血病(1)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)病人的第一線用藥。 (2)適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球性白血病病人的治療用藥。3、肉芽腫性血管炎(granulomatosis with polyangiitis, gpa)(wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(microscopic polyangiitis, mpa)：與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(gpa，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。4.尋常性天疱瘡(pemphigus vulgaris, pv)：本品與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(pv)的成人病人。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - 注射劑 - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (1600001520) mg - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - 治療慢性腎病(ckd, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - 注射劑 - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (1600001520) mg - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - 治療慢性腎病(ckd, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - 注射劑 - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (1600001520) mg - methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。